Парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними.

С 1 июля 2012 года на территории Российской Федерации вступил в силу новый Технический регламент Таможенного Союза (ТР ТС) 009/2011, в котором определены новые требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции и процедуре получения соответствующих документов. В документе определены 13 видов парфюмерно-косметических товаров, которые подлежат государственной регистрации на соответствие требованиям ТР ТС – на них оформляется Свидетельство о государственной регистрации, и косметика, которая подлежит декларированию соответствия для свободного обращения на территории стран Таможенного Союза. На территории Российской Федерации регистрацию парфюмерно-косметическая продукция осуществляет Федеральная служба Роспотребнадзора.

Виды парфюмерно-косметической продукции, подлежащие обязательной государственной регистрации:

  1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара;
  2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
  3. Косметика для татуажа;
  4. Интимная косметика;
  5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
  6. Детская косметика;
  7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
  8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос;
  9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;
  10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции;
  11. Пилинги;
  12. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
  13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%.

Перечень необходимой документации для регистрации парфюмерно-косметической продукции:

  1. Заявление;
  2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические документы и/или перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов), заверенные заявителем;
  3. Письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем;
  4. Копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;
  5. В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства;
  6. Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;
  7. Аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
  8. Протоколы исследований (испытаний) или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения;
  9. Документ изготовителя о соответствии производства требованиям (технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
  10. Документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем;
  11. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

 

Дополнительные услуги:

  • Внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации (место производства, название продукта, держатель, сроки хранения и прочее).

 

Процедура получения свидетельство о государственной регистрации состоит из нескольких этапов:

 

1 этап «Предварительная экспертиза и подготовка документов»:

  • Первичная экспертиза досье, консультация заказчика;
  • Оценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям регистрирующих органов;
  • Расчет стоимости регистрации, согласование с заказчиком;
  • Составление/корректировка документов для экспертизы.

 

2 этап «Подача досье и образцов на экспертизу»:

  • Оформление договоров и заявок для испытательного центра;
  • Перевод документов производителя (для зарубежных производителей);
  • Комплектация досье;
  • Контроль прохождения экспертизы (СЭЗ);
  • Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов уполномоченного органа;
  • Получение экспертного заключения (СЭЗ).

 

3 этап «Испытание продукции»:

  • Проведение лабораторных испытаний.

 

4 этап «Подача досье в Роспотребнадзор»:

  • Комплектация и доработка досье;
  • Оформление заявления;
  • Подача досье в Роспотребнадзор;
  • Контроль прохождения экспертизы;
  • Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов Роспотребнадзора.

 

5 этап «Завершение процесса регистрации, внесение в государственный реестр»

  • Получение свидетельства о государственной регистрации, передача Заказчику.

 

Парфюмерно-косметическая продукция не  вошедшая в 13 выделенных видов продукции, подлежащих обязательной государственной регистрации по ТР ТС 009/2011  подлежит обязательному декларированию соответствия по ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукцию».

 

Нормативные документы

  1. Технический Регламент Таможенного Союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

 

Напишите нам

E-Mail  
Имя  
Номер телефона  
Сообщение